Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 января 2019 г. N 01И-298/19 "О прекращении обращения серии лекарственного средства"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок" серии 581016 производства ООО "Полисинтез" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Описание" (белый кристаллический порошок со светло-коричневыми вкраплениями), "Цветность раствора", "Термическая устойчивость. Б"; владелец партии лекарственного средства: АО "УльяновскФармация" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 48).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

М.А. Мурашко