Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2019 г. N 02И-347/19 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Кировская фармацевтическая фабрика" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС UА.ФМ15.Д61960 от 16.07.2018 на лекарственный препарат "Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 60618 производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.12.2018 N 02И-2902/18.

Росздравнадзор предлагает АО "Кировская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко