Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2019 г. N 02И-348/19 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Эритромицин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Эритромицин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные" серий 10318, 20318, 30318, 50318, 60318, 80318 производства АО "АВВА РУС", Россия, в связи с несоответствием архивных образцов данных серий препарата установленным требованиям по показателю "Растворение".

Росздравнадзор предлагает АО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко