Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 февраля 2019 г. N 01И-367/19 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Верошпирон, капсулы 50 мг"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Верошпирон, капсулы 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серий 1150318, 1160318, 1170318, 1190318 производства ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия/расфасовано и упаковано АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия, в связи с выявлением несоответствия серии 1170318 данного препарата установленным требованиям по показателю "Упаковка".

Росздравнадзор предлагает АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Одновременно информируем о решении АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" прекратить действие деклараций о соответствии на вышеперечисленные серии лекарственного препарата: N N РОСС RU.ФВ14.Д68524 от 06.04.2018, РОСС RU.ФВ14.Д68525 от 06.04.2018, РОСС RU.ФВ14.Д68526 от 06.04.2018, РОСС RU.ФВ14.Д68528 от 06.04.2018.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко