Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма, полученного от ООО "Тируфарм", являющегося официальным представителем компании медак ГмбХ (Германия) на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о временном приостановлении ввоза следующих лекарственных препаратов:
- Аспарагиназа медак (МНН - аспарагиназа), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 ME, 10000 ME;
- Онкаспар (МНН - пэгаспаргаза), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 750 МЕ/мл;
- Винорелбин медак (МНН - винорелбин), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл;
- Урокиназа медак (МНН - урокиназа), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 ME, 50000 ME, 100000 МЕ, 500000 ME;
- Иматиниб медак (МНН - иматиниб), капсулы 100 мг, 400 мг.
Перерыв в поставках не связан с проблемами качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
По данным ООО "Тируфарм" ввоз указанных препаратов ожидается не ранее августа 2020 года.
|
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 февраля 2019 г. N 01И-370/19 "О временном приостановлении ввоза лекарственных препаратов"
Текст письма официально опубликован не был