Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 февраля 2019 г. N 02И-396/19 "Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Рисперидон-СЗ"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения "Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг и 4 мг" производства НАО "Северная звезда", в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002328-131213, макеты упаковочных материалов (изменение N 4 от 09.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 2 от 09.08.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- "Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг", начиная с серии 10119;

- "Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг", начиная с серии 10119.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко