Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 февраля 2019 г. N 02И-399/19 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

ГАРАНТ:

О несоответствии качества лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 12 августа 2019 г. N 32-24/554

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО "Фармасинтез" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная" серий 410718, 770718, 1070718 производства АО "Фармасинтез", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.02.2019 N 01И-312/19.

Росздравнадзор предлагает АО "Фармасинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко