Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 февраля 2019 г. N 02И-400/19 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Фемара" ("Femara(R)")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Фемара" серии SL572, имеющего маркировку картонной пачки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "").

По информации ООО "Новартис Фарма" серия SL572 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко