Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2019 г. N 02И-411/19 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО "Пфайзер" процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов производства "Фарева Амбуаз", Франция, в связи с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению, в которой была срезана часть текста:

- "Дифлюкан, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии В289611;

- "Дифлюкан, капсулы 150 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии В323403.

Росздравнадзор предлагает ООО "Пфайзер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко