Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2019 г. N 02И-413/19 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения - ЗАО "Фармацевтический завод "ЭГИС" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства "Вест Фарма Продушоес де Еспесиалиададеш Фармасеутикаш С.А.", Португалия / ЗАО "Фармацевтический завод "ЭГИС", Венгрия, в связи с отменой их государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:

- "Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 60608, 61515;

- "Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 60605, 61514;

- "Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 60607.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЭГИС-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко