Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2019 г. N 01И-504/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо об отзыве медицинских изделий: "Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Фосфомицин FOS50", СТ0183В, использовать до 30.11.2019, серия/лот 1958925, производства "Oxoid Limited", Великобритания

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Биовитрум" медицинских изделий: "Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Фосфомицин FOS50", СТ0183В, использовать до 30.11.2019, серия/лот 1958925, производства "Oxoid Limited", Великобритания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 N 01И-3126/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Биовитрум" по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.