Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 февраля 2019 N 01И-483/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10267 от 15.06.2015)	Образцы выявленного медицинского изделия
Руководство по эксплуатации	Стерилизатор работает от однофазной сети переменного тока напряжением, В - 220 10% частотой, Гц - 50 0,5%	Стерилизатор работает от однофазной сети переменного тока напряжением (220 (+10% - 5%) В, частотой 50 Гц
	Мощность, кВт, не более: 1,0	Мощность, кВт, не более: 0,9
	Масса, кг:	Масса, кг:
	Габаритные размеры, мм: ширина - Внутренние размеры стерилизационных камер: Высота Ширина	Габаритные размеры, мм: ширина - Внутренние размеры стерилизационных камер: Высота Ширина
	Сведения об утилизации не указаны	Дополнена сведениями об утилизации
	Инструкции по эксплуатации должны содержать: запрещение (если это необходимо) такого расположения оборудования, которое затрудняет работу отключающего устройства, в том числе сетевой кабельной вилки.	Запрет на расположение оборудования затрудняющее доступ к сетевой кабельной вилке в Руководстве по эксплуатации отсутствует.
Габаритные размеры	Внутренние размеры стерилизационной камеры ГП-10 МО, мм: Ширина	Измеренные значения, мм: 208
Маркировка	Если для обеспечения безопасной работы оборудования оператор должен предварительно ознакомиться с инструкцией по эксплуатации, на оборудование должен быть нанесен символ N 14 Если предупреждения относятся к отдельным частям оборудования, этот символ должен быть нанесен на соответствующие части или рядом с ними.	Для обеспечения безопасной работы стерилизатора оператор должен предварительно ознакомиться с руководством по эксплуатации. Однако символ N 14 на оборудовании не нанесён.

Выявленные образцы медицинского изделия