Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2019 г. N 01И-502/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Б. Браун Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Vasofix Certo. Вазофикс Церто. Внутривенная канюля с инъекционным портом, рентгеноконтрастная. 18G х 1 3/4" (1,3x45 mm) 96 ml/min", REF 4269136, LOT 17A20G8901, производства В. Braun Melsungen AG, Germany, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06280 от 19.02.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-53/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Б. Браун Медикал" к ответственному лицу: Околеловой М.С., начальнику отдела регистрации, сертификации и лицензирования, по тел.: (812)-320-40-04; +7921-740-21-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко