Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2019 г. N 01И-506/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Б. Браун Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройство дренирующее: Для дренирования плевральной полости ПЛЕВРОКАН (Pleuracan). Стерильно", арт. 4462556, LOT 18C02E8SUB, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00300 от 25.04.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 N 01И-3140/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Б. Браун Медикал" к ответственному лицу: Околеловой Марине Сергеевне, начальнику отдела регистрации и сертификации, по тел.: (921) 740-21-04; 8 (812)-320-40-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко