Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2019 г. N 01И-512/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "ГК ПАЛЬМА", производителя медицинского изделия "Калоприемник однокомпонентный самофиксирующийся для ухода за стомой "Пальма", 20-60, ТУ 9398-010-83228278-2015", партия N 04-17, производства ООО "ГК Пальма", 121471, Россия, г. Москва, Можайское ш., д. 29/2, стр. 1, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4781 от 29.09.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2018 N 01И-3068/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО "ГК ПАЛЬМА" по телефону (8)-495-921-3719.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко