Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "НДА Деловая медицинская компания", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: набор для эпидуральной анестезии "МИНОПАК": эпидуральный катетер с направителем, коннектор, шприц "утраты сопротивления", игла "туохи", бактериовирусный фильтр", LOT 3625665, производства "Смитс Медикал АСД инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04793 от 15.07.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).
Причина: информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2018 N 01И-3075/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО "НДА Деловая медицинская компания" по адресу: 199034, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 16-я линия, д. 7, литер Б; по тел./факсу: (812) 714-06-14.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2019 г. N 01И-523/19 "О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия"
Текст письма официально опубликован не был