Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 февраля 2019 г. N 04И-544/19 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Приорикс"("PriorixR")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 февраля 2019 г. N 04И-544/19
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Приорикс"("Priorix")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" сведений о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства "Приорикс" серии А69СЕ710В, имеющего маркировку первичной и вторичной упаковок на немецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Priorix"), сообщает об изъятии из обращения данный серии лекарственного средства.

По информации АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" серия А69СЕ710В данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.Ю. Павлюков