Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 февраля 2019 г. N 01И-562/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от ЗАО "НПО ACТА" об отзыве медицинского изделия "Согласно инструкции по применению. Контейнеры для крови МАКОФАРМА. Согласно маркировке транспортной упаковки изделия: Системы полимерные с магистралями счетверенные с антикоагулянтом CPD и раствором SAGM с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT", REF FQE 6280LU, LOT 11226843CM, производства "MACOPHARMA S.A.", France

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО "НПО ACТА" медицинского изделия "Согласно инструкции по применению. Контейнеры для крови МАКОФАРМА. Согласно маркировке транспортной упаковки изделия: Системы полимерные с магистралями счетверенные с антикоагулянтом CPD и раствором SAGM с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT", REF FQE 6280LU, LOT 11226843CM, производства "MACOPHARMA S.A.", France, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08535 от 08.12.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.01.2019 N 01И-76/19 "О приостановлении применения медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО "НПО АСТА" по тел./факсу: 8-495-781-04-08 / 8-495-781-04-08, доб. 120.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.