Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 марта 2019 г. N 01И-599/19 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Вектор-Медика" (ранее - ЗАО "Вектор-Медика") решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Реаферон-ЛИПИНТ, капсулы 500000 ME 10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серий 01, 02, 14 производства ЗАО "Вектор-Медика", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Специфическая активность".

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 22.11.2018 N 01И-2766/18, от 22.11.2018 N 01И-2767/18.

Росздравнадзор предлагает АО "Вектор-Медика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко