Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 марта 2019 г. N 01И-602/19 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом НАО "Северная звезда" (ранее - ЗАО "Северная звезда") решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Рамиприл-СЗ, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 90717, 130717 производства ЗАО "Северная звезда", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.02.2019 N 02И-403/19.

Росздравнадзор предлагает НАО "Северная звезда" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко