Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 марта 2019 г. N 01И-604/19 "Об изменении первичной упаковки лекарственного средства "ОФЛОМИЛ ЛАК"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера и вида первичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения "ОФЛОМИЛ ЛАК, лак для ногтей лекарственный 5%" производства "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд." (Индия), в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛП-002798-291214 и макеты упаковок (изменение N 3 от 25.10.2017).

Указанный лекарственный препарат будет выпускаться в двух видах первичной упаковки, а именно:

- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла с пробкой из ПЭНП и навинчиваемой крышкой (высота флакона 36-37 мм, диаметр флакона 16-17 мм, вес флакона 3-5 г, размеры этикетки 46 мм х 21 мм);

- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ (высота флакона 44.1-45.3 мм, диаметр флакона 23.4-24.6 мм, вес флакона 20-26 г, размеры этикетки 65 мм x 15 мм).

М.А. Мурашко