Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 февраля 2019 г. N 01И-556/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо уполномоченного представителя производителя ООО "Анселл РУС" об отзыве медицинского изделия "Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile, цвет: белый; размер: L", производства "Анселл Хелскеа Юроп Н.В.", Бельгия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Анселл РУС" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile, цвет: белый; размер: L", производства "Анселл Хелскеа Юроп Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12296 от 26.03.2018, срок действия не ограничен, LOT: 16040070EP и LOT: 18051240GM.

Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий в соответствии с ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2018 N 01И-3101/18 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Анселл РУС" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.