Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 февраля 2019 г. N 01И-582/19 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "ВЕРОФАРМ" решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю "Описание":

1) "Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные":

- N РОСС RU.МД07.Д04114 от 27.12.2017 (серия 931217);

- N РОСС RU.МД07.Д04211 от 29.01.2018 (серия 941217);

- N РОСС RU.МД07.Д04212 от 29.01.2018 (серия 951217);

- N РОСС RU.МД07.Д04821 от 14.05.2018 (серия 150218);

- N РОСС RU.МД07.Д04823 от 14.05.2018 (серия 170318);

- N РОСС RU.МД07.Д05166 от 12.07.2018 (серия 320518).

2) "Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные":

- N РОСС RU.МД07.Д04926 от 31.05.2018 (серия 280418).

Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко