Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2019 г. N 01И-674/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "ПКФ "МЕДФАРМ", производителя медицинского изделия "Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - "Медфарм" по ТУ 9398-001-27698081-2008", производства ООО "ПКФ "МЕДФАРМ", Россия, регистрационное удостоверение от 21.05.2010 N ФСР 2010/07781, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: несоответствие требованиям технической документации производителя.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ПКФ "МЕДФАРМ" (620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Калиновский, д. 5, тел. +7 (343) 333-56-93).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко