Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 августа 2018 г. N 02И-2098/18 "Об отзыве отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий по предотвращению возникновения причинения вреда здоровью граждан сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия "Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0", производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, LOT: 203029682SLZA.

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-476/18 "О приостановлении применения медицинского изделия".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Фогт Медикаль" (117638, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, этаж 7, помещение VII, комната 26, тел./факс 8 (495) 921-15-81).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко