Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2019 г. N 01И-659/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо ООО "Объединение Альфапластик" об отзыве медицинского изделия "Спринцовка пластизольная поливинилхлоридная СПП - "Альфа" для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 тип А N 6"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО "Объединение Альфапластик" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Спринцовка пластизольная поливинилхлоридная СПП - "Альфа" для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 тип А N 6", дата производства 022018, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12235 от 09.02.2016, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2827/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "Объединение Альфапластик" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.