Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2018 г. N 01И-1555/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением уполномоченного представителя производителя ООО "ОМБ" сообщает об отзыве медицинских изделий:

- "Игла - бабочка с луэр-адаптером и держателем", (LOT 16В19) производства "Грейнер Био-Уан", Австрия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09571 от 30.12.2011, срок действия не ограничен (см. приложение);

- "Игла двухсторонняя 21Gх1,5 ("VACUETTE" зелёная)", на индивидуальной упаковке: "Multi Drawing Needle", партия 16G30B, производства "Грейнер Био-Уан Гмбх", Австрия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09571 от 30.12.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 19.03.2018 N 01И-685/18 "О недоброкачественном медицинском изделии" и от 05.03.2018 N 01И-580/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "0МБ" (Россия, 125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3. т./ф.: +7 495 925 8150, e-mail: omb@omb.ru).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко