Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2019 г. N 01И-663/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО "АЗРИ", производителя медицинского изделия "Презервативы латексные для УЗИ "АЗРИ" по ТУ 9398-087-00149498-2006", производства "АО "АЗРИ", Россия, регистрационное удостоверение от 21.08.2015 N ФСР 2007/00033, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: возможное причинение вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО "АЗРИ" (352931, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, 2/4, Тел.: +7 (86137) 5-36-51; Факс: +7 (86137) 4-21-90; e-mail: info@azri.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко