Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2019 г. N 01И-688/19 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 N 01И-439/19"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.02.2019 N 01И-439/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: "Катетер аспирационный 8 FR, Vakon, длина 52 см, REF SCV5208. стерильные", производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008 (далее - Медицинское изделие).

В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008, выданного на медицинское изделие "Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20Fr", производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", Китай (см. приложение)".

Руководитель

М.А. Мурашко