Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 марта 2019 г. N 01И-757/19 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Вормин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии ЕТ167Е7006 производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед", Индия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Посторонние примеси".

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.02.2019 N 01И-369/19.

Одновременно информируем о принятом ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС IN.ФМ08.Д82003 от 10.11.2017.

Росздравнадзор предлагает ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко