Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 марта 2019 г. N 01И-773/19 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Мерифатин"

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Мерифатин" см. письмо Росздравнадзора от 17 июня 2019 г. N 01И-1499/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная" серии 2220318 производства ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Упаковка".

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-330/19.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармасинтез-Тюмень" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко