Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 марта 2019 г. N 01И-775/19 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Парацетамол"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серий 1590516, 1280417 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Растворение".

О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 17.01.2019 N 01И-156/19 и от 17.01.2019 N 01И-157/19.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко