Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 марта 2019 г. N 01И-777/19 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Бупивакаин-Бинергия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бупивакаин-Бинергия, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные" серии 010517 производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает ФКП "Армавирская биофабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко