Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 марта 2019 г. N 01И-783/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "БИО-РАД Лаборатории" медицинского изделия "ID-Антигенный профиль II (ID-Antigen profile П)", REF 008610, LOT 50380 05 01, производства DiaMed GmbH, Switzerland, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08227 от 31.05.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.01.2019 N 01И-225/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "БИО-РАД Лаборатории" по телефону +7 (495) 721 14 04.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко