Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 марта 2019 г. N 01И-788/19 "О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа по Иркутской области о выявлении лекарственного препарата "Мирамистин, раствор для местного применения 0,01% 150 мл, флаконы полиэтиленовые (1), в комплекте с насадкой-распылителем, пачки картонные" серии 3441117, на упаковках которого указан производитель ООО "ИНФАМЕД К", Россия, вызвавшего сомнение в подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко