Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 марта 2019 г. N 01И-798/19 "О признаках фальсификации лекарственного средства "Вайдаза"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата "Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 7В965А, о приостановлении реализации которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.10.2018 N 02И-2426/18.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко