Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 марта 2019 г. N 01И-805/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо ООО "БиоСистемы" об отзыве медицинского изделия "Шприц-ручка Аутопен Классик для инъекций инсулина с принадлежностями 3.0 ml х 2 unit 2 - 42 units AN3800"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "БиоСистемы", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Шприц-ручка Аутопен Классик для инъекций инсулина с принадлежностями 3.0 ml х 2 unit 2 - 42 units AN3800", PEN: LOT 21D; UNIFINE: LOT 1404736, производства "Оуэн Мамфорд Лтд.", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07710 от 14.09.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-56/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "БиоСистемы" по тел.: +7 (812) 320-49-49, +7 (812) 320-49-40.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.