Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 марта 2019 г. N 01И-810/19 "Об отзыве и/или замене медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Мед.Гарант", производителя медицинского изделия "Холестерин ПАРМА. Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови, ТУ 9398-009-55265529-2009", кат. N 80834, производства ООО "Мед.Гарант", 614000, Пермь, ул. Сибирская, 9, оф. 615, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2009/05673 от 15.09.2009 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-333/19 "О незарегистрированном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО "Мед. Гарант":

По адресу: 61400,# г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 12, оф. 405, тел.: +7 (342) 212-99-32;

Обособленное подразделение: 194044, г. Санкт-Петербург, Б. Сампсониевский пр., 32, тел.: +7 (812) 324-27-78, +7 (812) 324-59-60, e-mail: info@parma-d.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко