В дополнение к настоящему письму см. письма Росздравнадзора:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с запуском обновленной базы "Фармаконадзор" Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора информирует пользователей баз данных "Фармаконадзор" и Мониторинг клинических исследований лекарственных "МКИЛС" АИС Росздравнадзора о начале работы обновленной базы данных "Фармаконадзор" с 1 апреля 2019 года.
Обновленная база данных будет совмещать две базы данных - "Фармаконадзор" и "МКИЛС" АИС Росздравнадзора.
С 1 апреля 2019 года пользователям в их личных кабинетах будет предложен переход на новую базу с сохранением уже действующих логина и пароля. В случае неполноты регистрационных данных, находящихся в распоряжении Росздравнадзора, система может запросить дополнительные сведения, которые необходимо будет ввести в формы регистрации на сайте.
С 1 апреля 2019 года и до 1 сентября 2019 года будут функционировать как старые, так и новая база данных. Таким образом, осуществляется 5-месячный переходный период, в котором будут функционировать все указанные базы данных. Тем не менее, Росздравнадзор настоятельно рекомендует как можно быстрее перейти на обновленную базу данных и работать только в ней. С 1 сентября 2019 года возможность введения новой информации в старые базы данных будет закрыта. Работа со старыми данными сохранится в режиме чтения, без возможности внесения новой информации. Вся новая информация, включая извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, изучающиеся в клиническом исследовании, периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов, будет приниматься Росздравнадзором через обновленную базу данных "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора.
|
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
С 1 апреля 2019 г. начинает работать обновленная база данных "Фармаконадзор". Она совмещает две базы данных - "Фармаконадзор" и "МКИЛС" АИС Росздравнадзора.
Пользователям в их личных кабинетах будет предложено перейти на новую базу с сохранением действующих логина и пароля. Старые базы данных будут функционировать до 1 сентября 2019 г., после чего возможность введения новой информации в старые базы будет закрыта. Работать со старыми данными можно будет лишь в режиме чтения. Вся новая информация будет приниматься через обновленную базу данных.
Росздравнадзор рекомендует как можно быстрее перейти на обновленную базу данных и работать только в ней.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 марта 2019 г. N 01И-841/19 "О регистрации пользователей в обновленной базе данных "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора"
Текст письма опубликован не был