Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 апреля 2019 г. N 01И-908/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ЗАО "Владисарт", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сартокон", производства "Сарториус Стедим Биотех ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 03.11.2010 N ФСЗ 2010/08290, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: при производстве партий медицинского изделия были ошибочно использованы этикетки с некорректной информацией, а также в комплект поставки продукции были добавлены перчатки.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО "Владисарт" (600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г, тел./факс: (4922) 21-34-86; 31-29-68; 31-27-55, E-mail: info@vladisart.ru).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко