Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 апреля 2019 г. N 01И-921/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от ООО "Б. Браун Медикал" об отзыве медицинского изделия "Вазофикс Церто. Внутренняя канюля с инъекционным портом, рентгеноконтрастная. Для одноразового применения, из полиуретана, размер 20G х 1" (1,1 х 25mm) 65 ml/min", REF 4269217

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Б. Браун Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Вазофикс Церто. Внутренняя канюля с инъекционным портом, рентгеноконтрастная. Для одноразового применения, из полиуретана, размер 20G х 1" (1,1 х 25mm) 65 ml/min", REF 4269217, производства "B.Braun Melsungen AG", Malaysia, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2010/06280 от 19.02.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.02.2019 N 01И-567/19 "О незарегистрированном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Б. Браун Медикал" к ответственным лицам: Околеловой Марине Сергеевне, начальнику отдела регистрации и сертификации, по тел.: +7 (921) 740-21-04; Запоеву Алану Владимировичу, руководителю направления "Медицинские изделия. Госпитальное подразделение" по тел.: +7 (921) 932-06-96; 8 (812)-320-40-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.