Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 апреля 2019 г. N 01И-939/19 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "Сервье", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата " 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой" серии 642638, на вторичной упаковке которого указано: "Производитель: Les Laboratories Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy France (Франция)", а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.

По информации АО "Сервье" серия 642638 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко