Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 апреля 2019 г. N 01И-941/19 "О приостановлении реализации лекарственного препарата "Калия хлорид"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного средства "Калия хлорид" см. письмо Росздравнадзора от 17 мая 2019 г. N 01И-1257/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России информации о выявлении инородного включения в ампуле с раствором лекарственного препарата "Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 090618 производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко