Письмо Министерства здравоохранения РФ от 18 марта 2019 г. N 20-3-4083677/П/ПРО-462 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002279 от 21.10.2013, выдано ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"):

Амброксол-ЗТ

(торговое наименование лекарственного средства)

Амброксол

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

сироп, 15 мг/мл

(лекарственная форма, дозировка)

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье" (ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"), Украина 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, д. 22

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 16 л.

Д.В. Костенников