Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 февраля 2019 г. N 01И-566/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 17 мая 2019 г. N 01И-1240/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI 50 мм (код 13628)", size 50 mm, LOT C28658P, REF NM 50 RFI, производства "ЧЕРАКАРТА С.пА.", Италия, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/136 от 26.02.2013, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 22.02.2019 N 1268.

Руководитель

М.А. Мурашко