Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 апреля 2019 г. N 01И-1035/19 "Об отзыве и/или замене медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "МИМ", производителя медицинского изделия "Удлинитель медицинский однократного применения, исполнение 2 (Луер-Лок), внутренний диаметр, мм: 1,5, длина, мм: 1500, ТУ 9398-021-27380060-2016", партия 017, использовать до 03.23, производства ООО "МИМ", Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5643 от 18.04.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 N 01И-425/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО "МИМ": по адресу: (юридический) Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная 85, стр. 1; (фактический) 625517, Россия, Тюменская область, Тюменский район, село Мальково, проезд Мирный, 30, строение 1; тел.: (3452) 62-17-71, 59-18-74 доп. 118, 40-34-65, 59-18-74 доп. 114.; E-mail: director@ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко