Приложение. Таблица сравнения идентификационных признаков фальсифицированного медицинского изделия и зарегистрированного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.04.2019 N 01И-1048/19

Таблица
сравнения идентификационных признаков фальсифицированного медицинского изделия и зарегистрированного медицинского изделия

Показатель	Фальсифицированное медицинское изделие	Зарегистрированное медицинское изделие
Маркировка потребительской тары
Инструкция по применению	Инструкция по применению не представлена.
Групповая упаковка	Фальсифицированное изделие упаковано в групповую упаковку по 100 шт. На этикетке: "Пакеты по 100 шт."	Оригинальное изделие упаковано в групповую упаковку по 50 штук. На этикетке: "Количество в групповой упаковке: 50 штук" Технологический процесс упаковки Шапочек компании ООО "Амарант" физически не позволяет упаковывать шапочки медицинские "Шарлотта" по ТУ 9398-002-89972233-2016 арт. ШБ12 по 100 шт. в групповую упаковку. "Шапочка медицинская "Шарлотта" арт. ШБ12 (1000/50)". 1000/50 - 1000 штук транспортная тара/50 штук групповая упаковка.
Требования к сварным швам П.1.1.8.1 ТУ Шапочки должны иметь сварной шов для закрепления резинки.	Сварной шов предоставленных образцов Шапочек не закрепляет резинку в углах.	Сварной шов оригинальных Шапочек закрепляет резинку в углах. На фото отчетливо видно, что рисунок запайки шва для закрепления резинки отличается. Запайка шва для закрепления резинки оригинального изделия производится точками, запайка фальсифицированного изделия производится полосками.
Требования к сварным швам П.1.1.8.2 ТУ Сварные швы должны быть по всей длине ровные, без прожжённых мест	Обнаружены отверстия в сварном шве.	Сварные швы по всей длине ровные, без прожженных мест.