Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2019 г. N 01И-1069/19 "Об отзыве партии медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо ООО "НикКомед" об отзыве медицинского изделия "Шприц стерильный инъекционный однократного применения 2 мл с иглой 23G х 1 1/4" (0,6 мм X 30 мм)", REF 10.100.013, LOT СН4-02032018, производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "НикКомед" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Шприц стерильный инъекционный однократного применения 2 мл с иглой 23G х 1 1/4" (0,6 мм X 30 мм)", REF 10.100.013, LOT СН4-02032018, производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 N 01И-430/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "НикКомед" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.