Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2019 г. N 01И-1072/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от ООО "БОЛЕАР" об отзыве медицинских изделий "Презервативы для ультразвукового исследования VIZIT (КХ05). Номинальный размер: длина - 210 мм, диаметр - 28 мм, толщина стенки - 0,08-0,095 мм", LOT I8P002, производства "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД", Малайзия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "БОЛЕАР" медицинских изделий: "Презервативы для ультразвукового исследования VIZIT (КХ05). Номинальный размер: длина - 210 мм, диаметр - 28 мм, толщина стенки - 0,08-0,095 мм", LOT I8P002, производства "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД" Малайзия, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/6089 от 09.08.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 N 01И-128/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "БОЛЕАР" по адресу: Россия, 115201, г. Москва Каширский проезд 13, пом. XIV, телефону: +7 495 787 92 68.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.