Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2019 г. N 01И-1077/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО "ОЭЗ "ВладМиВа" медицинского изделия "Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения "Компоцем", ТУ 9391-080-45814830-2002", Packer 08, LOT 16, производства АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д 19, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00311 от 23.11.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 N 01И-657/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "ОЭЗ "ВладМиВа" по телефону (8)-4722-200-999, (8)-4722-200-555.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко